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培訓(xùn)服務(wù)

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培訓(xùn)服務(wù)

劉穎

發(fā)布時(shí)間：2024-07-23來(lái)源：北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

劉穎，女，吉林大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，國(guó)家注冊(cè)審核員，正高級(jí)工程師，曾經(jīng)在IVD企業(yè)擔(dān)任管理者代表，藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量受權(quán)人，深耕于診斷試劑企業(yè)20多年，從事過(guò)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作，多次帶領(lǐng)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)通過(guò)醫(yī)療器械和藥品GMP及認(rèn)證檢查。
在CMD擔(dān)任IVD專業(yè)審核組審核員，為CMD員工進(jìn)行IVD知識(shí)的培訓(xùn)。參與“體外診斷產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及質(zhì)量法規(guī)提升培訓(xùn)班”，編寫《體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)分析及質(zhì)量控制》課程教材，實(shí)施培訓(xùn)。將IVD企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)融入審核和培訓(xùn)活動(dòng)中，使學(xué)員從事IVD研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理的能力得到提升。