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張洪清簡介

張洪清（男），1994年畢業(yè)于安徽工業(yè)大學機械專業(yè)，曾先后在家用電器、塑料及玩具制品、計算機及通訊設備、醫(yī)療器械等生產和經(jīng)營企業(yè)擔任質量經(jīng)理、駐廠質量工程師、質量總監(jiān)、管理者代表等職務。目前為國家注冊審核員有數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè)認證審核工作經(jīng)歷，曾審核過深圳及南京邁瑞、江蘇魚躍、恒瑞醫(yī)藥、山東威高、國藥集團、華潤集團等知名企業(yè)。曾參與《體外診斷試劑生產與質量控制》一書的編寫工作。多次參與江蘇省局和安徽省局委托的醫(yī)療器械生產企業(yè)第二方規(guī)范檢查工作。擔任北京國醫(yī)械華光認證有限公司的培訓講師，擅長GB/T 42061 idt ISO13485標準、GB/T 19001 idt ISO9001標準、醫(yī)療器械生產及經(jīng)營質量管理規(guī)范、設計開發(fā)及工藝驗證、UDI、管代等專題培訓。