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CMD應(yīng)對近期各地新型冠狀病毒疫情復(fù)雜形勢致相關(guān)方和醫(yī)療器械組織的函

發(fā)布時間:2022-05-10來源:北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

CMD應(yīng)對近期各地新型冠狀病毒情復(fù)雜形勢

致相關(guān)方和醫(yī)療器械組織

 

相關(guān)方及醫(yī)療器械組織:

當(dāng)前,全球疫情仍處于高位,病毒還在不斷變異,疫情的最終走向還存在很大不確定性,全國疫情整體形勢有所好轉(zhuǎn),但仍復(fù)雜嚴(yán)峻,不同地區(qū)存在反彈風(fēng)險。從武漢保衛(wèi)戰(zhàn)、到常態(tài)化疫情防控再到迎戰(zhàn)德爾塔奧密克戎的全鏈條精準(zhǔn)防控,我們與各地政府、相關(guān)方及醫(yī)療器械組織一道堅持“動態(tài)清零”總方針,最快速度最高效率切斷傳染源,盡最大可能控制疫情傳波,努力贏得疫情防控的全面勝利。                                                新冠疫情發(fā)生以來,近期許多區(qū)域出現(xiàn)了不可預(yù)料的疫情突發(fā)或反彈,常常給審核或檢查企業(yè)的區(qū)域審核人員出行有不同的限制,帶來了CMD原訂審核或檢查任務(wù)的被迫調(diào)整或時間、人員的變化,對于這些變化相關(guān)方、醫(yī)療器械組織帶來的的不良影響,表示深深的歉意,懇請諒解。一直以來大家對CMD工作的給予的大力支持,我們表示衷心的感謝!

疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全,這是黨中央的明確要求。為響應(yīng)各地各級政府的防疫政策、同時完成監(jiān)管部門等相關(guān)方委托的現(xiàn)場檢查任務(wù)和認(rèn)證企業(yè)的現(xiàn)場審核任務(wù),CMD將嚴(yán)格依據(jù)IAF準(zhǔn)則、《CCAA遠(yuǎn)程審核指南》以及《CMD關(guān)于應(yīng)對新型冠狀病毒疫情期間認(rèn)證審核工作安排意見》、CMD涉及遠(yuǎn)程審核的認(rèn)證審核作業(yè)指導(dǎo)書監(jiān)管部門的委托要求,針對各地疫情防控政策的變化和人員出行限制要求,千方百計與相關(guān)方醫(yī)療器械組織充分溝通、千方百計做好委托檢查和認(rèn)證審核策劃安排、千方百計落實和完成好服務(wù)工作。根據(jù)具體情況,采取突發(fā)事件短期評估(文件)審核,安排延期現(xiàn)場審核;或及時調(diào)整審核(檢查)時間/調(diào)整審核(檢查)人員實施現(xiàn)場審核(或檢查);或通過使用信息和通訊技術(shù)(ICT)實現(xiàn)遠(yuǎn)程審核等,確保在符合國家認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上,減少疫情變化帶來的審核(或檢查)活動的不確定性,應(yīng)審盡審,將疫情對審核(或檢查)活動的干擾降到最低限度。我們攜手同心戰(zhàn)疫、共克時艱,共同努力戰(zhàn)勝這場疫情、實現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)。

希望大家對我們審核(檢查)活動特別是遠(yuǎn)程審核,多提寶貴的意見和建議,以便我們持續(xù)改進(jìn)工作。衷心感謝社會各界對CMD的監(jiān)督與批評。

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                              北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

                                         2022年5月

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