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曹慧穎簡(jiǎn)介

l  曹慧穎（女），畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)專業(yè)。

l  2012年始從事醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)咨詢行業(yè)，2012年以來(lái)為多家公司成功注冊(cè)骨科植入物、高值耗材、微波治療儀、醫(yī)學(xué)影像處理軟件、X射線系統(tǒng)、沖擊波治療儀、帶藥球囊導(dǎo)管等醫(yī)療器械產(chǎn)品180余個(gè)。

l  2012年起加入北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）被派往華光創(chuàng)新（北京）技術(shù)服務(wù)有限公司執(zhí)行技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)、管理技術(shù)團(tuán)隊(duì)，2021年起擔(dān)任商務(wù)副總，同時(shí)兼CMD審核員，并任培訓(xùn)部講師。

l  多次參與北京市食品藥品監(jiān)督管理局、北京市各區(qū)藥監(jiān)局委托CMD進(jìn)行的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的第二方核查工作 。

l  北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證公司的培訓(xùn)講師，擅長(zhǎng)醫(yī)療器械法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度專題培訓(xùn)。