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李席昌簡(jiǎn)介

      中國人民大學(xué)  碩士研究生，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員。

      北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心，國家藥監(jiān)局下屬事業(yè)單位) 四川辦事處 主任、內(nèi)審員實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)教師;四川省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、成都市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和四川資陽高新區(qū)戰(zhàn)略合作者。

      從事醫(yī)療器械領(lǐng)域質(zhì)量和法規(guī)培訓(xùn)、產(chǎn)品注冊(cè)和認(rèn)證審核工作19年，時(shí)止2021年底已成功培訓(xùn)和審核了國內(nèi)一二三類醫(yī)療器械600多家次。

      成功指導(dǎo)多家高風(fēng)險(xiǎn)新辦企業(yè)建廠策劃、規(guī)劃設(shè)計(jì)、凈培訓(xùn)三個(gè)化廠房裝修、GMP體系建設(shè)和運(yùn)行；部分企業(yè)一次性通過質(zhì)量管理規(guī)范檢查。